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韩国食药处紧急任命195名专家,加速新药审批进程

韩国食药处紧急任命195名专家,加速新药审批进程

食品医药品安全处于20日宣布,为加速新药、生物类似药、医疗器械等产品的审批与审查,已新任命195名公务人员。

此次人员扩充是第二次核心规制合理化战略会议上讨论的生物健康产业培育的核心举措。食药处解释称,此举旨在强化基于规制科学的快速精准审批审查体系,从而为国家未来增长动力的获取贡献力量。

新任命人员将被分配至关键领域,包括新药及罕见药品的质量审查、生物类似药的质量与安全性·有效性评估,以及运用人工智能等新技术的医疗器械安全性·有效性验证等。

在投入现场工作前,他们将接受为期三周的培训,内容涵盖公务价值、国政哲学等职务教育,以及药品质量·安全性·有效性审查、医疗器械性能审查与安全管理等领域的专业教育。特别是,他们将接受以实际审批审查案例为核心的实务培训,以及分领域的相关法律法规、审批审查流程、国际指南和最新规制动向等教育。

食药处处长吴裕耕在任命仪式上表示:“此次新人员的任命,标志着将国民安全置于首位、并更迅速供应生物健康产品的重要转折点。”

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