【编者按】在医疗健康领域，创新与监管的博弈从未停止。近日，美国FDA一则关于肽类物质审查的消息，意外点燃了远程医疗公司Hims & Hers的股价。肽，这个被誉为“未来健康密码”的物质，究竟蕴藏着怎样的商业潜力？从GLP-1药物到肽疗法，企业如何在新兴赛道中寻找增长曲线？尽管科学界对其长期效果仍存争议，资本却已闻风而动。本文将带你深入这场医疗健康的新浪潮，看企业如何平衡创新探索与合规风险，在监管的缝隙中寻找下一个爆发点。
随着高利润的复合GLP-1业务不断发展，Hims & Hers Health可能在肽类领域找到了新机遇。
这家远程医疗公司的股价周四大幅上涨，起因是HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪周三宣布，FDA计划召开药房复合咨询委员会会议，审查将肽类物质纳入503A大宗清单的可能性。该 designation 允许药物根据个人处方进行复合配制，而非大规模生产。
对Hims而言，更重要的故事在于：扩大肽类复合配制可能开辟新的收入来源，因为公司正引导会员使用品牌药物，而非利润更高的复合GLP-1药物。这家远程医疗公司布局肽业务已有数年。
肽是氨基酸的短链——可将其视为蛋白质的小型构建单元——正被探索用于广泛的健康领域。它们备受争议，因为关于其长期安全性和有效性的科学证据有限，且生产在很大程度上仍不受监管。
Hims & Hers于2025年2月收购了加州一家肽设施，标志着其在该领域的重大迈进。当时，CEO安德鲁·杜杜姆称肽需求为“面向未来的创新”。
“许多应用场景尚未推出，”杜杜姆表示，“肽创新处于众多品类的前沿，我们迫不及待开始提供。”
肯尼迪周三宣布后，Hims首席医疗官帕特里克·卡罗尔博士对此表示欢迎，称这是摆脱“灰色市场”的一步，目标是将肽疗法纳入受监管、由医生主导的医疗体系。
“我们的医疗团队相信，某些肽疗法在帮助美国人更健康生活方面具有重要潜力，我们正积极探索如何以符合FDA指南的方式扩大其可及性，”卡罗尔说。
Leerink Partners认为，FDA将审查肽类物质以纳入复合清单的消息是积极进展，可能为Hims规模化推广肽疗法提供更清晰的监管路径。即便如此，该公司表示肽类业务提升公司盈利仍需时间。
“这不会立即转化为收入，但似乎是HIMS将大力推动的增长途径，”Leerink分析师迈克尔·切尔尼表示。他对该股持有“持有”评级，目标价25美元。周四该股交易价格约为每股26美元。
目前这一机遇仍处于早期阶段，支持许多肽疗法的临床证据仍然有限。
在肯尼迪列出供复合大宗清单考虑的十几种肽中，MK-677在作为人类消费品销售时通常被视为非法药物。这种生长激素已被世界反兴奋剂机构禁用。
清单上的其他肽，如用于美容或认知增强的GHK-Cu和Semax，通常争议较小，但仍缺乏坚实的科学支持。
肯尼迪——他支持许多主流科学之外的医疗方法和食品选择——周四在众议院筹款委员会听证会上被问及扩大肽疗法的计划。
“肽本不应受到监管，”肯尼迪辩称，拜登政府出于安全考虑限制肽的使用，但他认为这些担忧毫无根据。
FDA的流程刚刚开始，7月的会议仅为咨询性质，因此变化不会立即发生。
即便如此，投资者已在关注什么将取代GLP-1驱动Hims增长，而肽类正成为目前最明确的候选方向之一。
